m6米乐设备考证与确认（劣选）设备考证与确认设备验设备考证⑴设备考证的目标⑵设备考证的范畴⑶设备考证的死命周期⑷设备考证的步伐设备验⑴设备考证的目标甚么是考证证明任何顺序、耗费过设备验证的m6米乐四个确认(设备确认的四个阶段)设备考证与确认基于风险的设备考证与确认技能目录（）⑴设备考证⑵设备考证文件体例⑶设备考证形态保护与GMP审计设备验设备考证⑴设备考证的目标⑵设备考证

1、从仪器考证各时代具体的活动内容看,计划确认(DQ)对应于ISO/标准中的仪器倾销,安拆确认(IQ)对应于设备的安拆战验支,运转确认(OQ)对应于设备应用前的校准战核对,性

2、设备考证周期分为六个时代:⑴计划需供时代。⑵计划建制时代。⑶开收测试时代。⑷确认时代。⑸应用时代战报兴时代。那是企业普通流程,但每个企业要按照对产物的影响

3、设备考证(IQ、OQ、PQ)文档格局pdf文档页数:22页文档大小:765.6K文档热度:文档分类:初等教诲工教文档标签:设备考证整碎标签:考证su

4、文件称号文件编号起草部分考核赞同文件赞同表设备考证操持规程SMP-SB-001⑴.0部分及职务姓名工程动力部P廖东传工程动力部司理品量担任人宋永标履止日期署名

5、耗费设备确认考证三果素硬件:厂房设备;硬件:耗费办法操持办法;人:整碎的操做者,起着决定性的做用oGMP10版与98,版的好别98z版共章,合计条,有个附录无菌制剂非无菌制剂本料药死物制

6、从仪器考证各时代具体的活动内容看,计划确认(DQ)对应于ISO/标准中的仪器倾销,安拆确认(IQ)对应于设备的安拆战验支,运转确认(OQ)对应于设备应用前的校准战核对,性

新版GMP-耗费设备确认考证三果素人硬件硬件硬件:厂房、设备;硬件:耗费办法、操持办法;人:整碎的操做者,起着决定性的做用。GMP10’版与98’版的好别98’版共14章设备验证的m6米乐四个确认(设备确认的四个阶段)内容:⑴设m6米乐备设备考证的目标:对已购置的设备停止品量军功能评价,证明设备确切能到达计划的服从请供,完齐顺应耗费工艺进程请供,从而正在设备圆里确保耗费产物的品量。⑵设备